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关于允许药品上市销售证明文件(CPP)相关事宜的通知
- 分类:国家政策
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- 来源:
- 发布时间:2020-12-17 14:55
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【概要描述】 鉴于FDA出具CPP文件政策的调整,同意从美国以外其他国家出口的FDA已获批药品在我国注册申报时不再提供CPP文件,由申请人提供FDA网站截图或者其他证明性文件等,用以支持注册申请信息填报。
关于允许药品上市销售证明文件(CPP)相关事宜的通知
【概要描述】 鉴于FDA出具CPP文件政策的调整,同意从美国以外其他国家出口的FDA已获批药品在我国注册申报时不再提供CPP文件,由申请人提供FDA网站截图或者其他证明性文件等,用以支持注册申请信息填报。
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关于允许药品上市销售证明文件(CPP)相关事宜的通知
发布日期:20201127
鉴于FDA出具CPP文件政策的调整,同意从美国以外其他国家出口的FDA已获批药品在我国注册申报时不再提供CPP文件,由申请人提供FDA网站截图或者其他证明性文件等,用以支持注册申请信息填报。
以上内容自本通知发布之日起施行,特此通知。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年11月27日
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